原标题：【医诺全球】全球第一个口服“造血神药”—艾曲波帕
【商品名】Promacta（美）、Revolade（其他）
【通用名】Eltrombopag（艾曲波帕）
【原研厂家】葛兰素史克（GSK）
【上市时刻】2008年11月
【拷贝厂家】孟加拉Beacon，孟加拉Everest
【规范】25mg*28、50mg*28、25mg*14、50mg*14
图注：印度版诺华原研艾曲波帕REVOLADE（25mg*14片）
艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂，它经过诱导影响巨核细胞（特别是骨髓中发现的大细胞）的分解和增值而发挥作用，适用于医治对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术反响欠安的缓慢免疫性血小板削减性紫癜（ITP）患者的血小板削减症。
血小板是参加凝血的重要成分。血小板削减的直接影响便是阻碍凝血，导致出血，在皮肤下的出血称为紫癜。当血小板数大幅度下降时，可发作严峻的出血以致危及生命。
血中血小板削减可所以因为血小板的生成削减，血小板的损坏添加，也可所以因为血小板的散布反常。例如，一般的状况下，约有20%的血小板贮存在脾内，而当脾极度肿大时，80%的血小板可停留在脾内，从而使血液中的血小板计数显着下降。
血小板损坏加速也是引起血小板削减的常见原因。血小板的寿数能够从一般的10天左右减至不到1天。引起血小板加速损坏的原因中，变态反响是最常见的。
本病分急性和缓慢两型。急性血小板削减性紫癜以儿童多见。发病前1～3周或更长时刻常有感染史，如上呼吸道感染、麻疹、风疹、水痘、腹泻等。起病常急骤，可发热。出血是杰出的临床表现，一般表现为紫癜，鼻或牙龈出血，也可有消化道或泌尿道出血。少量病例在发病1～2周内可发作致命性的颅内出血。
缓慢血小板削减性紫癜多见于成年人，一般起病缓慢，首要体现为长时间重复出血，出血程度较轻。这类病变或许由药物引起。可诱发血小板削减性紫癜的药物有巴比土类、氯霉素、氯噻嗪、奎尼丁、金制剂、磺胺类、水杨酸类等。患者常在用药后数小时内呈现症状，先有发热发冷、皮肤瘙痒及倦怠感，继而呈现紫癜及黏膜出血，还可呈现口腔溃疡。停用有关药物后，症状一般可在1周左右消失。但由奎尼丁引起者则症状或许连续至停药后10～14天。由金制剂引起的或许要在停药后数月，血中血小板计数才干康复正常。假如患者不再触摸此类药物，血小板数一般不再下降。假如再次触摸有关药物，血小板数又会下降。
2016年4月，欧盟委员会同意艾曲波帕用于对其它医治药物耐药的缓慢免疫（先天性）血小板削减性紫癜（ITP）儿科患者医治。此次同意包含艾曲波帕片剂及一种新式口服混悬剂的使用，艾曲波帕口服混悬剂旨在用于不能吞咽片剂的幼儿。此前在2015年8月，美国 FDA 同意一种新式口服混悬剂，这使得艾曲波帕能够扩展用于 1 岁及以上年纪的，对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术没有充沛呼应的缓慢血小板削减性紫癜儿科患者。
2012年12月，美国FDA同意艾曲波帕可用于缓慢丙型肝炎（CHC）患者血小板削减症的医治，以便因血小板计数低而预示状况欠好的丙肝患者能够发动并保持以干扰素为根底的肝病规范疗法。
两项随机双盲对照临床 3 期实验，包含 1,500 多名血小板计数低于 75,000 的丙肝患者。研究结果显现，66% 使用艾曲波帕片联合聚乙二醇干扰素α-2a（派罗欣）和利巴韦林医治的患者有前期病毒学应对，与聚乙二醇干扰素α-2a（派罗欣），利巴韦林加安慰剂医治患者 50% 的前期病毒学应对率比较具有统计学差异（P<0.0001）。此外，艾曲波帕片组 23% 的患者有继续病毒学反响，而安慰剂组仅 14% 患者有继续病毒学反响（P=0.0064）。FDA 据此作出同意决议。
可是制作商葛兰素史克表明艾曲波帕片不使用于调整丙肝患者血小板计数正常化。它仅适用于因血小板计数低而无法使用干扰素医治的缓慢丙肝患者。此外，艾曲波帕片与直接抗病毒药物联合使用的安全性和有效应没有得到确认。葛兰素史克表明在两项临床实验中常见的副作用包含贫血，发热，疲惫，以及少量患者有外周性水肿。艾曲波帕片（包装）上有黑框正告或许会导致肝中毒。FDA 提示，艾曲波帕片联合干扰素和利巴韦林医治丙肝患者或许会添加肝脏失代偿危险。
2014年2 月 3 日，葛兰素史克宣告，FDA 颁发艾曲波帕 (Eltrombopag) 突破性医治药物资历，用于医治对免疫疗法没有充沛呼应的严峻型再生障碍性贫血 (SAA) 患者的血细胞削减。突破性医治药物资历是 FDA 最新的方案，旨在加速用于严峻或危及生命疾病药物的开发和审评。当年8月，FDA 同意其 Promacta（eltrombopag，艾曲波帕）的弥补新药请求，一日 1 次用于对免疫抑制疗法（IST）呼应缺乏的重型再生障碍性贫血（SAA）患者血细胞削减症（cytopenia）的医治。
SAA 是一种稀有疾病，患者的骨髓细胞不能制作满足的重生血细胞。对初始免疫疗法 (IST) 呼应不充沛的 SAA 患者来说，之前还未有获批可用的医治药物。那些对初始 IST 呼应不充沛的患者中，大约 40% 的人将在确诊 5 年内死于感染或出血。
1 、艾曲波帕的开始剂量是50 mg，每天1次；对东方人患者或中度/严峻肝功能不全患者，开始剂量为25 mg，每天1次，空胃给药（餐前1小时或餐后2小时）。
2 、艾曲波帕和其它药物、食物或多价阳离子（如，铁、钙、铝、镁、硒和锌）添加剂间答应距离4小时。
3 、为减低出血危险调整每天剂量至到达和保持血小板计数≥50 X 10^9L。
4 、每天剂量不要超越75 mg。
5 、以最大剂量服用4周，血小板计数未添加至正常水平，能够中止医治；重要肝功能查验反常或血小板计数反响过量，也应中止医治。
艾曲波帕常见副作用包含头痛（10％），腹泻（9％），肌肉酸痛（5-12％），厌恶（4-9％）和疲倦。服药期间应每两周监测肝功能包含血清丙胺酸转氨酶（ALT或GPT）、天门冬胺酸转氨酶（AST或GOT）和胆红素，剂量安稳后则每月监测一次，对肝功能反常者，则需每周监测直到肝功能安稳或回到正常值。
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