
原标题:大健康速递 | 复星医药阿莫西林胶囊过评;我国首个安可达获批上市
本文来源于AI财经社旗下医疗大健康品牌“健识局”,未经许可,禁止转载
1.赛诺菲25亿美元收买Synthorx 补强肿瘤免疫医治药物管线
12月9日,赛诺菲宣告将以68美元/股的价格收买Synthorx一切流通股,收买总金额约为25亿美元。赛诺菲借此收买加强本身肿瘤免疫产品管线,此收买价格较Synthorx上星期五收盘价溢价172%。Synthorx的首要免疫肿瘤学产品THOR-707是白介素2(IL-2)的改良版,现在正作为单物或与免疫检查点抑制剂联用,用于医治多种实体瘤。
2.复星医药子公司阿莫西林胶囊过评
12月4日,复星医药控股子公司桂林南药收到国家药监局颁布的关于阿莫西林胶囊的《药品弥补请求批件》(批件号:2019B04284),该药品经过仿制药一致性点评。阿莫西林胶囊片大多数都用在灵敏菌(不产β内酰胺酶菌株)所造成的的成人与儿童的感染。
3.艾伯维/强生Imbruvica(伊布替尼)单药医治CLL
2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)于近来在美国佛罗里达州奥兰多举行。此次会议上,艾伯维(AbbVie)和强生(JNJ)发布了靶向抗癌药Imbruvica(中文商品名:亿珂®,通用名:ibrutinib,伊布替尼)医治缓慢淋巴细胞白血病(CLL)两项III期研讨(RESONATE,RESONATE-2)长时间随访的一项新的归纳剖析成果。多个方面数据显现,Imbruvica用于CLL的前期医治(一线医治)具有改进的成果。
4.我国首个贝伐珠单抗生物相似药(安可达)获批上市,来自齐鲁制药!
国家药品监督管理局(NMPA)近来同意齐鲁制药有限公司研制的贝伐珠单抗注射液(商品名:安可达)上市注册请求。
此次获批的贝伐珠单抗注射液是由齐鲁制药有限公司申报,是国内首家以原研贝伐珠单抗为参照药、依照生物相似药途径研制和申报出产的产品,取得国家严重新药创制专项支撑,国家药监局依照优先审评批阅程序同意该种类上市。本品的获批上市将进步该类药品的可及性,为国内患者医治供给了新的挑选。(文|AI财经社健识局 逗号)
责任编辑:
